Boston Scientific erhält CE-Zeichen für die MRT-Kompatibilität seiner ICD- und CRT-D-Systeme
Verfasser: pr-gateway on Tuesday, 6 October 2015Die aktualisierte Indikation gewährleistet eine rückwirkende MRT-Kompatibilität der seit langem etablierten ICD- und CRT-D-Systeme
Marlborough, USA (24. August 2015) - Die Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) hat das CE-Zeichnen für die MRT-Tauglichkeit der aktuellen implantierbaren EL- und MINI-Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) sowie für die quadripolaren X4-Defibrillatoren zur kardialen Resynchronisationstherapie (CRT-D) erhalten. Diese aktualisierte Kennzeichnung stellt sicher, dass bei Patienten, die bereits ein solches System erhielten, ggf. MRT- Untersuchungen durchgeführt werden können.
Bei Patienten mit implantierten kardialen Geräten sollte eine Vielzahl an bildgebenden diagnostischen Verfahren, wie Röntgen oder CT möglich sein, doch bislang waren die Systeme von Boston Scientific nicht als MRT-tauglich klassifiziert. Die neue Systemkennzeichnung, als ImageReady™-bedingt MRT-kompatibles-System, legt die Bedingungen fest, unter denen Systeme als MRT-sicher gelten können.